제약/생명공학/화학/전기전자

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제약품질정보관리시스템

PharmMate®
제약분야의 품질관리 업무에 최적화된 LIMS(Laboratory Information Management System)

제약분야 cGMP업무지원을 위한 통합 품질관리시스템으로 
10여 개의 제약회사 업무 분석 및  KGMP 실사위원 등 전문가의 자문을 받아, 
이를 표준화하여 제약 회사에 요구되는 KGMP 업무를 지원하도록 개발된 
제약 분야의 품질관리부서를 위한 상용화된 제약품질정보관리시스템입니다

PharmMate® 는 기존 업무의 단순 자동화가 아닌 업무 절차의 개선 및 표준화로 제약회사의 공정 및 데이터의 신뢰성을 
향상시키고, 문서관리의 혁신적인 툴을 제공합니다. 또한 국내 업체에 의해 국내 실정에 가장 적합하게 설계, 개발되어 
사용법이 매우 쉬운 것은 물론, 추후 업무 변화에 따른 확장 등 사후 관리가 용이합니다.

    도입효과

    1.시료결과의 빠른 피드백
    시험 의뢰에서 판정결과 통보까지의 Test-Lead-Time을 크게 단축시켜, 실험
    결과를 신속히 피드백 함으로써 불량률을 감소시키고, 고객 만족도를 제고시킵니다.
    2.업무 부하 경감
    분석 데이터를 자동으로 처리하고 시험 성적서를 자동 출력함으로써 업무부하를
    경감시키며, Paperless의 실현과 과거 분석 방법 및 분석 결과의 빠른 검색으로
    효율성과 편리성을 더해 줍니다.
    3.실험 비용 절감
    중복 분석을 방지하고, 시료 수 및 분석 항목 수를 최적화함으로써 총체적인 실험
    비용을 절감할 수 있으며, 시약 및 기자재를 체계적으로 관리하여 구매비용을
    절감합니다.
    4.체계적인 QA/QC 활동지원
    Trend Analysis 를 통하여 품질추이를 파악할 수 있으며, QC를 적용하여
    과학적인 품질관리를 수행할 수 있습니다. 실험계획과 실험비용을 상세히 관리하고,
    실험실적에 대한 다양한 통계를 지원함으로써,체계적인 실험실 관리를 실현합니다 .

의약품바코드(GS1) 통합관리시스템

PharmTrac  (Pharmaceutical Tracking System)

보건복지부의 의약품바코드(GS1) 표시 의무화 규정충족을 위한 바코드 장비와 
의약품의 생산,품질, 물류정보를 수집하기 위한 데이터 관리 모듈로 구성되어 있는
의약품 생산, 유통관리를 위한 최적의 시스템입니다.

제품특징

  • 1. 제품 및 현장에 맞는 최적의 바코드(GS1)장비와 데이터 관리 모듈
  • 2. 기 구축된 바코드 장비 시스템에 필요한 데이터 관리 모듈의 도입으로 구축비용 최소화
  • 3. ERP, MES, WMS, LIMS등 다양한 업무 시스템과의 연계
  • 4. 데이터의 자동문서화를 통한 방만한 자료의 신속한 취합 및 가공으로 업무생산성 향상

PharmTrac 모듈 소개

의약품 바코드(GS1)시스템의 구축 목적은 단순한 의약품바코드 표시를 넘어 의약품의 추적성 확보와 관리 감독기관인
식약청, 건강보험심사평가원 내역 보고를 포함하고 있습니다. 하드웨어적인 확충 만을 고려 시 많은 데이터의 관리를
해야 하는 부담이 발생하기에 각 업무 단계의 정보를 취합하여 감독기관에 보고하기 위한 소프트웨어 구성 또한 필수
요소입니다. 충분한 인프라를 구성한 회사의 경우 하드웨어를 제외한 소프트웨어의 구성만으로 업무의 효율성을 향상 
시킬 수 있습니다. 이러한 소프트웨어는 필요 모듈에 대한 단계적 도입이나 통합시스템 구성이 가능합니다. 

화학/전기전자 정보관리시스템

화학/전기전자 실험분야에 맞게 개발된 화학/전기전자 정보관리시스템은 품질 및  생산성을 높이고 정해진 규정과 
안전기준을 준수하기 위해 개발되었습니다. 화학/전기전자 정보관리시스템은 구체적으로 시험의뢰접수, 분석과정 및 
결과 전달, 통계 처리, 보고서 발행 등의 기능도 포괄하고 있기 때문에 실험업무의 자동화, 정보화를 통하여 실험실의 
업무 효율화를 실현하고, 과학적 품질관리를 통하여 대고객 신뢰도를 향상 시키기 위한 품질 정보 시스템입니다.

주요기능

  • 1. 화학/전기전자 분야 품질관리 업무에 최적화된 시스템
  • 2. 화학/전기전자 분야 기준 규격의 체계적인 관리 지원
  • 3. 화학/전기전자 분야 관련 공전 제∙개정 사항 즉시 적용 가능
  • 4. ERP,MES,그룹웨어 등 다양한 업무시스템 연계
  • 5. 기초데이터관리(RDMS), 실험실환경관리(LEMS) 등 다양한 실험분석 관련시스템 활용 최적화
  • 6. 업무개선 및 표준화 가능

기대효과

통합 전산화 기반 마련
· 규정에 대한 대비 및 품질관리 부분의 전산화를 통한 통합적 전산화 기반 마련
· 품질관리에 투여되는 비용에 대한 시험업무의 성과 측정을 통한 품질관리 비용관리
국제기준에 적합한 시험
· 국제기준에 부합하는 실험실정보 관리시스템 구축으로 시험분석 업무의 국내 외
  신뢰성 확보 및 국제적 수준 향상
· 주기적 Audit에 대응할 수 있는 국제 기준에 부합하는 시험업무 향상
업무 효율성 데이터 활용도 향상
· 실험실 업무의 자동화, 전사적 관리시스템 연계를 통하여 업무의 효율성 향상
· 데이터베이스 구축을 통한 시험분석 자료의 체계적 관리 및 활용도 향상
체계적인 기초 데이터 관리
· 전문 기초데이터관리시스템(Raw Data Management System)의 도입을 위한
· 기반을 마련하여, 회사 마다 다른 형식의 기초데이터를 체계적으로 통합 관리를 위한
· 환경구축 분석결과에 투명성을 제고 함으로써 시험분석 결과의 신뢰도 획기적으로
  향상 데이터의 조작 가능성 원천적으로 배제